医站点医维基

医疗之家-医疗器械-医疗设备-医疗技术

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

返回列表
查看: 1476|回复: 2

好的临床试验方案包括哪些内容

[复制链接]

196

主题

196

帖子

1313

积分

金牌会员

Rank: 6Rank: 6

积分
1313
发表于 2017-12-19 14:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
省市: -
好的临床试验方案包括哪些内容?相信对于喜欢精益求精的小伙伴来说是很渴望知道的?下面桐晖药业小编就为大家简单的介绍一下吧:
  临床试验一个不容出现任何错误的试验,所以小编认为应该要求包括以下诸点:
  1.试验的标题和理由。
  2.试验的目标与目的的阐述。
  3.试验的地点,申办者的姓名。
  4.每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。
  5.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)。
  6.描述受试者的入选与排除标准,招募过程,受试者分配的方式、方法和时间。
QQ图片20171121143426.jip.png
  7.以统计学为基础,需完成试验的受试者人数。
  8.试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由,应考虑的量效关系。
  9.能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗。
  10.将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等。
  以上就是关于桐晖小编为您介绍的好的临床试验方案包括哪些内容的全部内容,望对您能有所帮助。桐晖药业,是一家成立于1999年的公司,总部位于广州,近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com

回复

使用道具 举报

272

主题

664

帖子

2408

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
2408

热心会员推广达人优秀版主荣誉管理论坛元老

发表于 2018-2-10 18:31:55 | 显示全部楼层
谢谢LZ
回复 支持 反对

使用道具 举报

47

主题

449

帖子

1186

积分

版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
1186

热心会员推广达人优秀版主荣誉管理论坛元老

发表于 2018-5-25 22:59:03 | 显示全部楼层
留个脚印
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|关于我们|医维基|网站地图|Archiver|手机版|医疗之家 ( 沪ICP备15050839号|申请友情链接  

GMT+8, 2019-5-27 00:00 , Processed in 0.325505 second(s), 33 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表